会上，上海市生物医药科技产业促进中心器械产业部部长史彤博士解读了《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》。据介绍，《方案》聚焦八大类高端医疗器械研发，部署20项重点工作，围绕前沿技术攻关、临床审评提速、医保支付调整、产业空间布局、国际化拓展等关键环节出台全链条扶持举措。上海市生物医药科技产业促进中心资源服务部徐晓晶博士结合上半年全球40条医疗器械法规通报数据，讲解了欧盟、英国、美加、日韩、东南亚及拉美地区最新市场准入规则，重点提示英国新规等政策变动带来的合规风险，并分析了墨西哥、马来西亚对华监管互认带来的出口利好，为本土医疗器械企业国际化经营提供了务实参考。

随后，锦天城合伙人刘婷婷律师系统梳理了产品研发、注册、生产、经销、进出口、临床应用等全链条法规要求与合规底线，结合多领域行政处罚典型案例，明确各类违规行为对应的严厉处罚，建议企业建立覆盖产品全生命周期的合规风控体系。锦天城合伙人董文涛律师围绕知识产权合规，结合大量行业服务案例，拆解员工竞业限制、技术秘密保护、职务发明界定、产品专利侵权等高频纠纷的司法裁判逻辑，提出企业应构建以专利保护为核心、技术秘密兜底的立体知识产权防护体系。

亿通国际围绕数字供应链金融作专题分享。今年上半年，上海口岸医疗器械出口额达170.9亿元，同比增长8.7%，手术机器人等高端医疗设备出口表现突出，国产替代进程持续加快。同时，依托上海电子口岸全链条数据资源，亿通国际搭建了数字供应链金融体系，已有多家本地医疗器械企业依托该体系取得千万元级纯信用授信，有效压缩综合融资成本、加快资金周转效率。

本次活动紧扣政策、风控、融资与合规，为医疗器械企业搭建了高效的政策解读与资源对接平台。

上海浦东外商投资企业协会

上海浦东外商投资企业协会成立于1993年6月，在服务外资企业、搭建政企桥梁、推动区域发展中成长壮大，是5A级社会组织，获评“全国先进社会组织”等荣誉，服务浦东总部经济、全球《财富》500强、经济特殊贡献、进博会等重点企业超6000家。